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Nel 2014 e stato inoltre attivato in italia losservatorio sulla sperimentazione clinica, che in qualita di strumento unico di gestione delle sperimentazioni cliniche sui farmaci pone litalia con qualche anno di anticipo in una situazione simile a quella disegnata dal regolamento, con una gestione puramente telematica delle sperimentazioni. Safety study of vm202 to treat amyotrophic lateral sclerosis the safety and scientific validity of this study is the responsibility of the study sponsor and investigators. Clinical trials ongoing in erneye members expertise centers by disease. Programma scienziati in azienda xv edizione baveno, 15. Farmacovigilanza nelle sperimentazioni cliniche azienda ospedalierouniversitaria di bologna, policlinico s. Il provvedimento aifa di autorizzazione alla sperimentazione clinica ha una. Disciplina delluso terapeutico di medicinale sottoposto a. May 20, 2014 i contratti di sperimentazione clinica studio legale pandolfini assistenza legale imprese 1. Safety study of vm202 to treat amyotrophic lateral sclerosis.
Le attivita di sperimentazione possono essere condotte presso gli ambulatori dei medici singoli eo associati dotati delle caratteristiche logistica, strumentazione, ecc. Be the first to download this sperimentazione clinica in oncologia. Aziende pubbliche sanitarie e da elenchi caricati manualmente da file excel per. A list of documents, guidelines and regulations that. Sperimentazione clinica di dispositivi medici documentazione da inoltrare in fase di compilazione della domanda tramite il sito del comitato etico itatoeticonovara. Come trattare i dati che provengono da provider extra ue. Le procedure diagnostiche e valutative devono corrispondere alla pratica clinica corrente. Rapporto nazionale sulla sperimentazione clinica dei medicinali in italia edito da. Precisamente tratteremo delcontratto di sperimentazione, delle responsabilita. Aifa e studi di fase i sperimentazione clinica di fase i su. Modulistica asl roma 2 amministrazione trasparente. Schema sulla verifica delle norme di buona pratica clinica. Programma i dati particolari nella sperimentazione clinica. Sperimentazione clinica di tipo non commerciale modulistica a cura dello sperimentatore responsabile e del direttore dellunita operativadipartimento coinvolto fattibilita locale dello studio in assenza del presente modulo o in caso di sua compilazione incompleta, lufficio di.
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14 1098 725 458 561 140 1383 220 80 387 1231 457 649 548 740 1200 1224 664 38 840 712 765 522 1402 1380 363 592 477 984 234 1473 1187 1200 868 628 1273 911